Клиническое исследование

Непрерывное медицинское образование. Урология

Введение

В большинстве случаев идиопатическое мужское бесплодие является следствием воздействия неблагоприятных факторов загрязнения окружающей среды, образа жизни: курение, алкоголь, избыточная масса тела, а также следствием нарушения целостности ДНК сперматозоидов

В связи с этим уделяется большое внимание изучению процессов, способствующих накоплению свободных радикалов кислорода в эякуляте, оказывающих отрицательное влияние на сперматогенез

Цель

Целью исследования было оценить динамику параметров спермограммы: концентрацию, подвижность, морфологию сперматозоидов на фоне применения биологически активного комплекса Эндостерон®

Введение

В 30–40% случаев причинный фактор мужского бесплодия не диагностируется — это так называемое идиопатическое бесплодие

При этом по результатам спермограммы возможно наличие снижения концентрации, подвижности сперматозоидов и/или снижение процента сперматозоидов с морфологически нормальными характеристиками

Стоит отметить, что в большинстве случаев идиопатическое мужское бесплодие является следствием воздействия неблагоприятных факторов загрязнения окружающей среды, образа жизни: курение, алкоголь, избыточная масса тела, а также следствием нарушения целостности ДНК сперматозоидов

В связи с этим уделяется большое внимание изучению процессов, способствующих накоплению свободных радикалов кислорода в эякуляте, оказывающих отрицательное влияние на сперматогенез

Нередко мужчины самостоятельно используют биологически активные добавки БАД к пище для планирования беременности в паре и/или одновременно с лечением в составе комплексной терапии в попытке улучшить показатели спермограммы

Антиоксиданты представляют собой группу органических нутриентов, которые включают витамины, минералы, активные ингредиенты растительного происхождения, и используются в виде как моно, так и комбинированной терапии

В современном мире со всем многообразием факторов, оказывающих влияние на фертильность, дополнительный приём пищевых добавок кажется неизбежным, особенно перспективным для предотвращения оксидативного стресса и снижения его негативного влияния на сперматогенез

Состав Эндостерона

L-карнитин, являясь витаминоподобным веществом, способствует повышению уровня клеточной энергии в митохондриях, защищая мембраны клеток и структуру ДНК от индуцированного активными формами кислорода апоптоза

L-карнитин присутствует в придатке яичка и семенной плазме, обусловливая поддержку подвижности сперматозоидов

Убихинон коэнзим Q10 представляет собой важнейший элемент синтеза биохимических носителей энергии, а также является антиоксидантом

Стоит отметить, что коэнзим Q10 обладает доказанным клиническими исследованиями синергизмом с L-карнитином

Убихинон в представленных исследованиях показал себя достаточно эффективным средством у мужчин с идиопатической олигоастенотератозооспермией, способствуя повышению подвижности сперматозоидов

Данные исследований показывают, что коэнзим Q10 может оказывать влияние на экспрессию генов, участвующих в передаче сигналов клеток человека, метаболизма и транспорта

Убихинон ингибирует перекисное окисление липидов клеточных мембран, способствует сохранности ДНК

L-аргинин является биологически активным изомером условно незаменимой аминокислоты аргинина

Белки семенной жидкости до 80% состоят из L-аргинина, в связи с чем данная аминокислота занимает важнейшее место в половой сфере мужчин, её дефицит может привести к нарушению сперматогенеза и бесплодию

L-аргинин способствует усилению сперматогенеза, а также участвует в упаковке ДНК сперматозоидов

Селен важен для метаболизма тестостерона и является составной частью митохондриальной капсулы сперматозоида

Отмечено, что применение селена может способствовать повышению подвижности сперматозоидов

Помимо этого, селен может оказывать антиоксидантное действие, защищая от окислительного повреждения целостность ДНК сперматозоидов

Цинк является основным компонентом системы антиоксидантной защиты организма, состоящей из активных ферментов, таких как супероксиддисмутаза, каталаза

Помимо этого, цинк в качестве катализатора может предотвращать перекисное окисление липидов путём перемещения или переноса металлов, включая железо и медь

В настоящее время на фармакологическом рынке представлена биологически активная добавка БАД к пище Эндостерон®, которая является сбалансированной комбинацией вышеперечисленных активных веществ

В большинстве случаев идиопатическое мужское бесплодие является следствием воздействия неблагоприятных факторов загрязнения окружающей среды, образа жизни: курение, алкоголь, избыточная масса тела, а также следствием нарушения целостности ДНК сперматозоидов

В связи с этим уделяется большое внимание изучению процессов, способствующих накоплению свободных радикалов кислорода в эякуляте, оказывающих отрицательное влияние на сперматогенез

Материалы и методы

Целью исследования было оценить динамику параметров спермограммы: концентрацию, подвижность, морфологию сперматозоидов на фоне применения биологически активного комплекса Эндостерон®

В исследование были включены 50 мужчин, проходящих обследование и лечение по поводу бесплодия в браке

Средний возраст исследуемых составил 32,4±3,5 года 20–39 лет

Средняя продолжительность бесплодного брака — 14,3±3,2 мес.

Спермиологическое исследование проводилось и оценивалось в соответствии с руководством ВОЗ по обработке и исследованию эякулята человека от 2010 г.

Критерии исключения:

инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта
варикоцеле
генетические нарушения
эндокринные нарушения
аутоиммунное бесплодие

Таким образом, исследуемую группу составили мужчины, у которых была диагностирована идиопатическая патоспермия

Все наблюдаемые пациенты получали Эндостерон® на регулярной основе по 1 таблетке 3,8 г 2 раза в сутки во время еды, предварительно растворив в 1 стакане 200 мл воды

Продолжительность лечения составила 90 дней

Кроме медикаментозной терапии все исследуемые получили дополнительные рекомендации по коррекции образа жизни и вредных привычек: табакокурение, употребление алкогольных напитков

Результаты

По результатам оценки гормонального статуса не было зарегистрировано достоверного повышения уровня общего тестостерона в сыворотке крови

Так, значения общего тестостерона до начала приёма комплекса Эндостерон® и после 3-месячного курса терапии составили 15,1±2,3 и 16,8±1,7 нмоль/л соответственно, р=0,213

При оценке параметров эякулята были получены следующие результаты

Средняя концентрация сперматозоидов в эякуляте до и после 3 мес. приёма БАД Эндостерон® достоверно не изменялась — 14,1±2,3×10⁶/мл и 15,6±2,9×10⁶/мл соответственно, р=0,589

Стоит отметить, что было зарегистрировано достоверное повышение общего количества активно подвижных сперматозоидов А + В на фоне приёма БАД Эндостерон®

Средний процент прогрессивно подвижных сперматозоидов PR до и после составил 29,8±1,9% и 35,1±3,2% соответственно, р<0,0001

Такой параметр спермограммы, как морфология сперматозоидов по строгим критериям Крюгера, достоверно не изменился

Доля морфологически нормальных сперматозоидов до применения биологически активного комплекса Эндостерон® составила 2,4±1,2%, а после — 2,9±1,5%, р=0,359

То же можно сказать и о параметре общего количества сперматозоидов в эякуляте, который достоверно не изменился, р=0,427

Также не было отмечено достоверного увеличения показателя жизнеспособности сперматозоидов, р=0,351

Каких-либо нежелательных или побочных эффектов в ходе проводимого исследования отмечено не было, что подтверждает безопасность применения БАД Эндостерон®

Заключение

По результатам выполненного проспективного несравнительного клинического исследования по изучению биологически активного комплекса Эндостерон® была продемонстрирована клиническая эффективность у мужчин при идиопатической патоспермии

Результаты исследования продемонстрировали достоверное повышение общего количества активно подвижных сперматозоидов А + В к 3-му месяцу лечения, без развития каких-либо нежелательных побочных эффектов

При этом показатель уровня общего тестостерона в сыворотке крови оставался без достоверных изменений

Таким образом, полученные результаты проведённого исследования позволяют предположить возможность применения БАД Эндостерон® в качестве комплексной терапии мужского бесплодия при идиопатической патоспермии